В Евросоюзе одобрили для вакцинации детей от пяти до 11 лет вакцину Comirnaty от Pfizer и BioNTech. Об этом сообщается на сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA), отвечающего за оценку, надзор и мониторинг безопасности медикаментов в ЕС, сообщает РБК.
Детям будут делать две инъекции Comirnaty с интервалом три недели. Доза составит 10 мкг. Как указывает агентство, такая доза у детей младшего возраста дает тот же эффект, что и доза 30 мкг, рассчитанная для детей от 12 лет.
Во время исследований была установлена эффективность вакцины в профилактике COVID-19: она составила почти 91%. Истинный показатель эффективности может варьировать между 68 и 98%, уточняет агентство.
Основные выявленные побочные симптомы у детей — болезненность и воспаление в месте инъекции, усталость, головная и мышечная боль, озноб. Исследователи пришли к выводу, что такие последствия перевешивают те риски, которые могут возникнуть при заражении коронавирусом.
Вакцинацию детей в возрасте 5–11 лет уже начали в США, Израиле (в обеих странах используют вакцину Pfizer/BioNTech) и в Китае (здесь одобрены препараты Sinovac и Sinopharm).
Решение EMA теперь должно быть формально одобрено Еврокомиссией, которая разрешит применение вакцины в странах ЕС.